Aptivus kaps. elast. (250 mg) - 120 szt.
Tipranavir
Preparat niedostępny w sprzedaży
| Pełnopłatny (100%): | zł przykładowa recepta |
|---|
Wskazania do stosowania:
Preparat, podawany razem z małymi dawkami rytonawiru, wskazany jest w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w zakażeniach wirusem HIV-1 u osób dorosłych lub młodzieży w wieku 12 lat lub starszych, poddanych wcześniej intensywnemu leczeniu, zakażonych wirusem opornym na wiele inhibitorów proteazy. Preparat należy stosować wyłącznie jako część aktywnej skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów, u których nie można zastosować innych rodzajów terapeutycznych.
Podczas podejmowania decyzji o rozpoczęciu leczenia preparatem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, należy dokładnie zapoznać się z historią leczenia pacjenta, a także z rodzajami mutacji związanych z poszczególnymi lekami. Stosując lek należy kierować się wynikami testów genotypowych lub fenotypowych (gdy są dostępne) oraz historią leczenia. Na początku leczenia należy wziąć pod uwagę połączenia mutacji, które mogą niekorzystnie wpłynąć na odpowiedź wirusologiczną na typranawir podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru.
Dawkowanie wg ChPL (Charakterystyki Produktu Leczniczego)
Preparat zawsze należy podawać z małą dawką rytonawiru, który nasila działanie farmakokinetyczne oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Dlatego przed rozpoczęciem terapii preparatem należy zapoznać się z ChPL rytonawiru (zwłaszcza z punktami dotyczącymi przeciwwskazań, ostrzeżeń i działań niepożądanych). Preparat powinni przepisywać lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1. Dorośli i młodzież od 12 lat: zalecana dawka typranawiru wynosi 500 mg, podawana razem z 200 mg rytonawiru (mała dawka), 2 razy na dobę. Nie należy stosować dawek rytonawiru mniejszych niż 200 mg 2 razy na dobę, ponieważ mogą one zmieniać profil skuteczności połączenia leków. Ze względu na obecnie ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u młodzieży, szczególnie uzasadnione jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej i tolerancji na lek w tej grupie pacjentów. Pominięcie dawki. Pacjenta należy uprzedzić o konieczności przyjmowania leku i rytonawiru codziennie wg zaleceń. W przypadku nieprzyjęcia dawki leku przez ponad 5 h od planowanej pory należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę leku i rytonawiru o zwykłej porze. W przypadku gdy od pory przyjęcia leku nie minęło 5 h, pacjent powinien natychmiast przyjąć pominiętą dawkę, a następnie przyjąć kolejną dawkę leku i rytonawiru o zwykłej porze. Dzieci i młodzież: nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku w kapsułkach u dzieci w wieku 2-12 lat. Nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki leku w kaps.; u dzieci poniżej 12 lat, zaleca się lek w postaci roztworu. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności lkeu u dzieci w wieku <2 lat. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów >65 lat stosować ostrożnie, monitorując tych pacjentów. U pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu i częściej ich kontrolować. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (stopień B lub C w skali Child-Pugh). W przypadku pacjentów z zaburzoną czynnością nerek modyfikacja dawki leku nie jest konieczna. Sposób podania. Kapsułki (podawane razem z małą dawką rytonawiru) należy przyjmować z posiłkami. Kapsułki należy połykać w całości i nie wolno ich otwierać ani żuć.
