Busilvex konc. do sporz. roztw. do inf. (6 mg/ml) - 8 fiolek 10 ml

Dożylnie. Podawanie leku powinno się odbywać pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Lek jest podawany przed przeprowadzeniem zabiegu przeszczepienia komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HPCT). Busulfan w skojarzeniu z cyklofosfamidem lub melfalanem. Dorośli: busulfan w dawce 0,8 mg/kg mc. w 2-godzinnym wlewie co 6 h przez 4 kolejne dni (łącznie 16 dawek), a następnie cyklofosfamid w dawce 60 mg/kg mc./dobę przez 2 dni z zalecaną przerwą pomiędzy podaniem cyklofosfamidu a 16-tą dawką busulfanu wynoszącą przynajmniej 24 h. Dzieci i młodzież (od urodzenia do 17 lat): busulfan w dawce 1 mg/kg mc. (rzeczywista mc. <9 kg) lub 1,2 mg/kg mc. (rzeczywista mc. 9 do <16 kg) lub 1,1 mg/kg mc. (rzeczywista mc. 16-23 kg) lub 0,95 mg/kg mc. (rzeczywista mc. >23-34 kg) lub 0,8 mg/kg mc. (rzeczywista mc. >34 kg) w 2-godzinnym wlewie co 6 h przez 4 kolejne dni (łącznie16 dawek), a następnie cyklofosfamid w 4 cyklach w dawce 50 mg/kg mc. (BuCy4) lub melfalan w pojedynczej dawce 140 mg/m² (BuMel), którego nie należy podawać przed upływem przynajmniej 24 h od podania 16-tej dawki busulfanu. Busulfan w skojarzeniu z fludarabiną (FB). Dorośli: fludarabina raz na dobę w godzinnym wlewie w dawce 30 mg/m² pc. przez 5 kolejnych dni lub w dawce 40 mg/m² pc. przez 4 kolejne dni, a następnie busulfan raz na dobę w dawce 3,2 mg/kg mc. w 3-godzinnym wlewie bezpośrednio po podaniu fludarabiny, w trakcie 2 lub 3 kolejnych dni. Dzieci i młodzież: bezpieczeństwo i skuteczność stosowania FB u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku nie stwierdzono konieczności korekty dawkowania. U pacjentów z niewydolnością nerek nie zaleca się modyfikacji dawkowania. U pacjentów otyłych należy rozważyć dawkowanie w oparciu o skorygowany wskaźnik należnej masy ciała (AIBW), tj.: AIBW = wskaźnik należnej masy ciała (IBW) + 0,25 x (rzeczywista masa ciała – IBW); IBW dla mężczyzn (kg) = 50 + 0,91 x (wzrost w cm – 152); IBW dla kobiet (kg) = 45 + 0,91 x (wzrost w cm – 152). Lek nie jest zalecany do stosowania u otyłych dzieci i młodzieży o wskaźniku masy ciała: Masa (kg)/(m² pc.) > 30kg/m² pc. Szczególnie u chorych z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność. Sposób podania. Koncentrat przed podaniem należy rozcieńczyć używając 0,9% r-r NaCl do wstrzykiwań lub 5% r-r glukozy do wstrzykiwań. Końcowe stężenie busulfanu powinno wynosić ok. 0,5 mg/ml. Lek należy podawać we wlewie dożylnym przez cewnik umieszczony w żyle centralnej. Nie należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), ani we wstrzyknięciu do żył obwodowych. Każdy chory powinien otrzymać premedykację lekiem przeciwdrgawkowym (12 h przed i do 24 h po ostatniej dawce busulfanu); wszyscy dorośli pacjenci oraz dzieci i młodzież objęci badaniem otrzymywali fenytoinę lub benzodiazepiny, jako leczenie zapobiegające występowaniu drgawek. Przed pierwszą dawką busulfanu należy podać leki przeciwwymiotne i kontynuować to leczenie wg stałego schematu zgodnego z lokalnymi wytycznymi przez cały okres terapii. Do przygotowania roztworu busulfanu nie należy stosować strzykawek poliwęglanowych.