Campto konc. do sporz. roztw. do inf. (20 mg/ml) - fiolka 5 ml

Dożylnie (do żyły obwodowej lub głównej). Dorośli. Monoterapia (u pacjentów wcześniej leczonych). Zalecana dawka wynosi 350 mg/m² pc. raz na 3 tyg., we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 90 min. Terapia wielolekowa (u pacjentów wcześniej nieleczonych). Bezpieczeństwo i skuteczność irynotekanu w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym (FA) zostały określone w następującym schemacie dawkowania: zalecana dawka leku Campto wynosi 180 mg/m² pc. raz na 2 tyg. we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 90 minut, po którym podaje się we wlewie dożylnym kwas folinowy i 5-fluorouracyl. Zalecane jest stosowanie irynotekanu w skojarzeniu z 5-FU i leukoworyną w leczeniu pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy z przerzutami. We wszystkich schematach dawkę leukoworyny należy podać bezpośrednio po podaniu irynotekanu, a 5-FU bezpośrednio po podaniu leukoworyny. Dane dotyczące dawkowania i sposobu podawania irynotekanu jednocześnie z cetuksymabem można znaleźć w ChPL dla cetuksymabu. Zwykle stosuje się taką samą dawkę irynotekanu, jak w ostatnim cyklu poprzedzającego schematu leczenia zawierającego irynotekan. Irynotekan nie może być podawany wcześniej niż 1 h po zakończeniu wlewu cetuksymabu. Dane dotyczące dawkowania i sposobu podawania bewacyzumabu można znaleźć w ChPL tego leku. Dane dotyczące dawkowania i sposobu podawania irynotekanu w skojarzeniu z kapecytabiną można znaleźć w ChPL kapecytabiny. Modyfikacje dawkowania. Irynotekan można podać po zmniejszeniu się nasilenia działań niepożądanych do stopnia 0 lub 1 według skali toksyczności NCI-CTC i po całkowitym ustąpieniu biegunki, związanej z podawaniem leku. Dawkę irynotekanu i 5-FU można zmniejszyć w kolejnym cyklu chemioterapii, w zależności od nasilenia działań niepożądanych podczas poprzedniego cyklu leczenia. Leczenie można opóźnić o 1-2 tyg., aby mogły ustąpić działania niepożądane związane z podawaniem leku. Dawkę irynotekanu i (lub) 5-FU należy zmniejszyć o 15-20% w razie wystąpienia następujących działań niepożądanych: toksyczności hematologicznej - neutropenia stopnia 4., neutropenia z gorączką (neutropenia stopnia 3.- 4. i gorączka stopnia 2.- 4.), trombocytopenia i leukopenia stopnia 4.; toksyczności niehematologicznej (stopnia 3.- 4.). W przypadku jednoczesnego stosowania cetuksymabu z irynotekanem, należy przestrzegać zaleceń dotyczących modyfikacji dawki cetuksymabu, zawartych w ChPL tego leku. W przypadku równoczesnego stosowania bewacyzumabu z irynotekanem w skojarzeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym (CAMPTO/5-FU/FA), należy stosować się do zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania, zawartych w ChPL bewacyzumabu. W przypadku stosowania kapecytabiny w skojarzeniu z irynotekanem u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, zaleca się zmniejszenie dawki początkowej kapecytabiny do 800 mg/m² pc. 2 razy na dobę zgodnie z ChPL kapecytabiny. Należy również zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi modyfikacji dawki w schemacie dawkowania skojarzonego, przedstawionymi w ChPL kapecytabiny. Czas trwania leczenia. Leczenie należy kontynuować do momentu wystąpienia progresji procesu nowotworowego lub znacznego nasilenia działań niepożądanych. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze stanem ogólnym ≤2 wg klasyfikacji WHO dawkę początkową irynoptekanu w monoterapii należy dostosować do stężenia bilirubiny (do chwili osiągnięcia 3-krotnej wartości GGN). U pacjentów z hiperbilirubinemią i czasem protrombinowym powyżej 50%, klirens irynotekanu jest zmniejszony, dlatego ryzyko uszkodzenia układu krwiotwórczego jest większe. W tej grupie pacjentów zaleca się wykonywanie co tydzień pełnych badań krwi obwodowej (badanie morfologii krwi z rozmazem). U pacjentów, u których stężenie bilirubiny jest 1,5 raza większe niż GGN, zalecana dawka leku wynosi 350 mg/m²pc. U pacjentów, u których stężenie bilirubiny jest 1,5-3 razy większe niż GGN, zalecana dawka wynosi 200 mg/m²pc. Pacjentów, u których stężenie bilirubiny jest większe niż 3-krotna wartość GGN nie należy leczyć irynotekanem. Brak danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, leczonych irynotekanem w chemioterapii skojarzonej. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie. Stosowanie irynotekanu nie jest zalecane u pacjentów poddawanych dializie. Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych irynotekanu u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). W związku z częstszym występowaniem zaburzeń czynności narządów w tej grupie pacjentów, dawkę leku należy dobrać szczególnie ostrożnie. Pacjenci z tej grupy wymagają szczególnie dokładanego monitorowania.