Fludarabin-Ebewe konc. do sporz. roztw. do wstrz. i (lub) inf. (50 mg/2 ml) - fiolka 2 ml
Fludarabine phosphate
Preparat niedostępny w sprzedaży - wstrzymana produkcja
| Pełnopłatny (100%): | zł przykładowa recepta |
|---|
Wskazania do stosowania:
Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej u pacjentów z dostateczną czynnością szpiku kostnego. Leczenie pierwszego rzutu preparatem należy stosować tylko u pacjentów z zaawansowaną chorobą, stadium III/IV choroby wg skali Rai (stadium C wg skali Binet), bądź stadium I/II wg skali Rai (stadium A/B wg skali Binet), w przypadku gdy widoczne są objawy choroby lub objawy wskazujące na postęp choroby.
Dawkowanie wg ChPL (Charakterystyki Produktu Leczniczego)
Dożylnie. Lek powinien być stosowany pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza, doświadczonego w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowych. Dorośli: zalecana dawka dobowa wynosi 25 mg/m2 pc. przez 5 kolejnych dni w cyklach powtarzanych co 28 dni. Konieczną dawkę preparatu należy pobrać do strzykawki. W celu podania dożylnego (bolus) dawkę należy rozcieńczyć w 10 ml 0,9% roztworu NaCl. Możliwe jest również rozcieńczenie całkowitej dawki leku w 100 ml 0,9% roztworu NaCl i podanie w infuzji dożylnej przez około 30 min. Czas trwania terapii zależy od skuteczności i tolerancji leku. Zaleca się stosowanie preparatu do czasu uzyskania odpowiedzi na leczenie (zwykle po 6 cyklach stosowania) i następnie przerwać podawanie leku. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i (lub) skuteczności. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania fosforanu fludarabiny u pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat ), podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej należy zachować ostrożność. U pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek obserwowano zwiększone narażenie na główny metabolit w ustroju (AUC 2F-ara-A). Istnieje ograniczona liczba danych klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CCr <70 ml/min). U pacjentów z podejrzeniem zaburzenia czynności nerek bądź u pacjentów w wieku >70 lat należy oznaczać klirens kreatyniny. Jeżeli CCr wynosi 30-70 ml/min, dawkę preparatu należy zmniejszyć nawet o 50% oraz kontrolować parametry hematologiczne w celu oceny toksyczności leku. Jeśli CCr <30 ml/min, stosowanie leku jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami wątroby lek należy stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko; ponadto pacjenci powinni znajdować się pod stałą obserwacją, a w razie wystąpienia objawów toksyczności należy zmodyfikować dawkę bądź przerwać leczenie preparatem.
