Olysio kaps. twarde (150 mg) - 7 szt.

Doustnie. Dorośli. Zalecana dawka to 1 kaps. (150 mg symeprewiru) na dobę, przyjmowana z jedzeniem. Lek należy stosować w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w przewlekłym WZW C. Rozważając zastosowanie skojarzonej terapii z peginterferonem alfa i rybawiryną u pacjentów z genotypem 1a HCV, należy przed rozpoczęciem leczenia zbadać pacjentów na obecność wirusa z polimorfizmem NS3 Q80K. Zalecany czas trwania skojarzonej terapii z sofosbuwirem i z rybawiryną lub bez rybawiryny u pacjentów z genotypem 1 lub 4 HCV. Pacjenci bez marskości wątroby: 12 tyg. symeprewir i sofosbuwir. Pacjenci z marskością wątroby: 24 tyg symeprewir i sofosbuwir lub 12 tyg. symeprewir,  sofosbuwir i rybawiryna; 12 tyg. symeprewir i sofosbuwir (bez rybawiryny) można rozważyć u pacjentów z małym ryzykiem klinicznej progresji choroby klinicznej i mających dalsze opcje wznowienia leczenia. Zalecany czas trwania skojarzonej terapii z peginterferonem alfa i rybawiryną u pacjentów z genotypem 1 lub 4 HCV. Wcześniej nieleczeni pacjenci oraz pacjenci z wcześniejszym nawrotem z marskością wątroby lub bez marskości wątroby i bez jednoczesnego zakażenia HIV lub bez marskości wątroby z jednoczesnym zakażeniem HIV: 24 tyg. - leczenie należy rozpocząć w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną i kontynuować przez 12 tyg., a następnie przez kolejne 12 tyg. stosować peginterferon alfa i rybawirynę. Wcześniej nieleczeni pacjenci oraz pacjenci z wcześniejszym nawrotem z marskością wątroby i z jednoczesnym zakażeniem HIV: 48 tyg. - leczenie produktem należy rozpocząć w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną i kontynuować przez 12 tyg., a następnie przez kolejne 36 tyg. stosować peginterferon alfa i rybawirynę. Pacjenci niereagujący wcześniej na leczenie (w tym z częściową odpowiedzią i całkowitym brakiem odpowiedzi) z marskością wątroby lub bez marskości wątroby, z jednoczesnym zakażeniem HIV lub bez takiego zakażenia: 48 tyg. - leczenie produktem należy rozpocząć w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną i kontynuować przez 12 tyg., a następnie przez kolejne 36 tyg. stosować peginterferon alfa i rybawirynę. Przerwanie leczenia. Brak wirusologicznych wytycznych dotyczących przerwania terapii skojarzonej z sofosbuwirem. Jest mało prawdopodobne, by pacjenci z niewystarczającą odpowiedzią wirusologiczną w trakcie leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa i rybawiryną osiągnęli trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR), dlatego zaleca się przerwanie leczenia u tych pacjentów na podstawie miana RNA HCV. Tydzień leczenia 4: ≥ 25 j.m./ml - odstawić symeprewir, peginterferon alfa i rybawirynę. Tydzień leczenia 12: ≥ 25 j.m./ml - odstawić peginterferon alfa i rybawirynę (leczenie symeprewirem kończy się w tygodniu 12.) Tydzień leczenia 24: ≥ 25 j.m./ml - odstawić peginterferon alfa i rybawirynę. Dostosowanie dawki lub przerywanie stosowania produktu. By zapobiegać niepowodzeniu leczenia, nie należy zmniejszać dawki ani przerywać leczenia. Jeśli leczenie symeprewirem zostanie przerwane z powodu działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi wirusologicznej, nie należy wznawiać podawania produktu. Jeśli leczenie innymi produktami leczniczymi stosowanymi w skojarzeniu z symeprewirem w leczeniu przewlekłego WZW C zostanie trwale przerwane z jakiejkolwiek przyczyny, należy przerwać również stosowanie symeprewiru. Gdy rybawiryna jest stosowana w skojarzeniu z symeprewirem i sofosbuwirem, i konieczne jest odstawienie rybawiryny, leczenie symeprewirem z sofosbuwirem może być kontynuowane. Pominięcie dawki. Jeśli od pominięcia dawki upłynęło nie więcej niż 12 h licząc od zwykłej pory przyjmowania leku, pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę z pokarmem tak szybko, jak to możliwe, a następnie przyjąć kolejną dawkę według dotychczasowego schematu. Jeśli od pominięcia upłynęło więcej niż 12 h, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki i kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu. Szczególne grupy pacjentów. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów w wieku powyżej 75 lat. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stwierdzano zwiększoną ekspozycję na symeprewir. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów z zakażeniem HCV z ciężkimi zaburzeniami czynności lub krańcową niewydolnością nerek, w tym pacjentów wymagających hemodializy. U pacjentów z zakażeniem HCV z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ekspozycja na lek może się zwiększyć, dlatego zaleca się ostrożność podczas zalecania. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A wg skali Child-Pugh). Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B lub C wg skali Child-Pugh). Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HCV i HIV-1. Produkt w skojarzeniu z sofosbuwirem: pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HCV i HIV-1 należy leczyć przez taki sam okres jak pacjentów jedynie z zakażeniem HCV. Symeprewir w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną: pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HCV i HIV-1 należy leczyć przez taki sam okres jak pacjentów jedynie z zakażeniem HCV, z wyjątkiem pacjentów z jednoczesnym zakażeniem i marskością wątroby, którzy powinni być leczeni przez 36 tyg. peginterferonem alfa i rybawiryną po ukończeniu 12-tygodniowego leczenia symeprewirem, peginterferonem alfa i rybawiryną (całkowity czas leczenia - 48 tyg.).