Victrelis kaps. twarde (200 mg) - 336 szt. (4 op. x 84 szt.)

Doustnie. Leczenie preparatem powinno być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Preparat musi być podawany w skojarzeniu z peginterferonem alfa i rybawiryną. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z ChPL peginterferonu alfa i rybawiryny. Zalecana dawka preparatu wynosi 800 mg 3 razy na dobę z jedzeniem (posiłkiem lub lekką przekąską). Maksymalna dawka dobowa wynosi 2400 mg. W przypadku przyjmowania leku bez posiłku można spodziewać się zmniejszenia skuteczności końcowej w wyniku suboptymalnej ekspozycji ustrojowej. Czas trwania leczenia na podstawie terapii zależnej od odpowiedzi (RGT) u pacjentów bez marskości wątroby, wcześniej nieleczonych lub u których wcześniejsze leczenie interferonem i rybawiryną zakończyło się niepowodzeniem. Pacjenci wcześniej nieleczeni. Pacjenci, u których w 8. tyg. i w 24. tyg. leczenia HCV RNA (wynik pomiaru kwasu rybonukleinowego wirusowego zapalenia wątroby typu C) jest niewykrywalne: czas trwania leczenia - 28 tyg. - podawanie peginterferonu alfa i rybawiryny przez 4 tyg., a następnie kontynuacja leczenia wszystkimi trzema lekami (peginterferon alfa i rybawiryna [PR] + boceprewir) i zakończenie w 28. tyg. leczenia. Pacjenci, u których w 8. tyg. leczenia HCV RNA było wykrywalne, a w 24. tyg. leczenia HCV RNA było niewykrywalne: czas trwania leczenia - 48 tyg. - podawanie peginterferonu alfa i rybawiryny przez 4 tyg., a następnie kontynuacja leczenia wszystkimi trzema lekami (PR + boceprewir) i zakończenie w 36. tyg. leczenia, a następnie podawanie peginterferonu alfa i rybawiryny i zakończenie w 48. tyg. leczenia. Pacjenci, u których wcześniejsze leczenie nie powiodło się. Pacjenci, u których w 8. tyg. i w 24. tyg. leczenia HCV RNA jest niewykrywalne oraz pacjenci, u których w 8. tyg. leczenia HCV RNA było wykrywalne, a w 24. tyg. leczenia HCV RNA było niewykrywalne: czas trwania leczenia - 48 tyg. - podawanie peginterferonu alfa i rybawiryny przez 4 tyg., a następnie kontynuacja leczenia wszystkimi trzema lekami (PR + boceprewir) i zakończenie w 36. tyg. leczenia, a następnie podawanie peginterferonu alfa i rybawiryny i zakończenie w 48. tyg. leczenia. Zasady przerwania leczenia. Jeśli w 12. tyg. leczenia u pacjenta stwierdza się wynik HCV RNA wynoszący co najmniej 100 j.m./ml, należy w 12. tyg. leczenia przerwać stosowanie trzylekowego schematu leczenia. Jeśli w 24. tyg. leczenia u pacjenta potwierdzono wykrywalny pomiar HCV RNA, należy w 24. tyg. przerwać stosowanie trzylekowego schematu leczenia. Pacjenci z marskością wątroby i pacjenci niereagujący na leczenie. Zalecany czas trwania leczenia wynosi 48 tyg.: 4 tyg. terapii dwulekowej w schemacie PR, a następnie 44 tyg. terapii trójlekowej w schemacie PR + boceprewir. Czas trwania terapii trójlekowej wdrażanej po pierwszych 4 tyg. terapii dwulekowej nie powinien być krótszy niż 32 tyg. Ze względu na narastające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas leczenia boceprewirem (zwłaszcza niedokrwistości), jeżeli pacjent źle toleruje leczenie, należy rozważyć możliwość zastąpienia schematu leczenia trójlekowego w 12 ostatnich tygodniach cyklu leczenia schematem dwulekowym.
W przypadku pominięcia przez pacjenta dawki preparatu, jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 2 h, należy opuścić pominiętą dawkę; jeśli do następnej dawki pozostało 2 h lub więcej, należy przyjąć pominiętą dawkę z posiłkiem, a następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Zmniejszanie dawki preparatu nie jest zalecane. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji niepożądanej, potencjalnie związanej z przyjmowaniem peginterferonu alfa i (lub) rybawiryny, należy zmniejszyć dawkę peginterferonu alfa i (lub) rybawiryny (informacje o sposobie zmniejszania dawki i (lub) przerywaniu leczenia peginterferonem alfa i (lub) rybawiryną znajdują się w ChPL peginterferonu alfa i (lub) rybawiryny). Preparatu Victrelis nie wolno podawać bez peginterferonu alfa oraz rybawiryny. Jeśli w 8. tyg. leczenia u pacjenta stwierdza się wynik pomiaru HCV RNA wynoszący co najmniej 1000 j.m./ml lub jeśli w 12. tyg. leczenia u pacjenta stwierdza się wynik pomiaru HCV RNA wynoszący co najmniej 100 j.m./ml; lub jeśli w 24. tyg. leczenia u pacjenta potwierdzono wykrywalny pomiar HCV RNA u wszystkich pacjentów zalecane jest przerwanie leczenia.
Dostosowanie dawki preparatu nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, bez względu na stopień niewydolności oraz u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wskazuje na różnice pod względem odpowiedzi na leczenie pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku a pacjentami młodszymi.