Cezarius tabl. powl. (500 mg) - 50 szt.

Doustnie. Wszystkie wskazania. Dorośli (≥18 lat) i młodzież (od 12 do 17 lat) o mc. ≥50 kg: początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Podawanie tej dawki można rozpocząć w pierwszym dniu leczenia. Jednakże można podać mniejszą dawkę początkową wynoszącą 250 mg dwa razy na dobę na podstawie przeprowadzonej przez lekarza oceny redukcji częstości występowania napadów i potencjalnych działań niepożądanych. Po 2 tyg. dawkę można zwiększyć do 500 mg dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 1500 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie można zmieniać, zwiększając lub zmniejszając dawkę dobową o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę, co 2 do 4 tyg. Młodzież (od 12 do 17 lat) o mc. <50 kg oraz dzieci od 1 mż.: lekarz powinien przepisać najwłaściwszą postać farmaceutyczną, wielkość opakowania i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania. Patrz punkt Dzieci i młodzież poniżej. Zakończenie podawania. Jeśli leczenie lewetyracetamem ma być zakończone, zaleca się jego stopniowe odstawianie (np. dorośli i młodzież o mc. >50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę, co 2 do 4 tyg.; niemowlęta w wieku >6 mies., dzieci i młodzież o mc. <50 kg: zmniejszanie dawki nie powinno przekraczać 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co 2 tyg.; niemowlęta (w wieku do 6 mies.): zmniejszanie dawki nie powinno przekraczać 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co 2 tyg.). Dzieci i młodzież. Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania. Lek w postaci roztworu doustnego jest postacią zalecaną do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku <6 lat. Ponadto, dostępne moce tabletek nie są odpowiednie do początkowego leczenia dzieci o mc. <25 kg, dla pacjentów niezdolnych do połykania tabletek ani do podawania dawek <250 mg. We wszystkich powyższych przypadkach należy stosować lewetyracetam w postaci roztworu doustnego. Monoterapia. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lewetyracetamu w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku <16 lat (brak danych). Młodzież (w wieku od 16 do 17 lat) o mc. ≥50 kg z nowo rozpoznaną padaczką z napadami częściowymi ulegającymi albo nieulegającymi wtórnemu uogólnieniu: patrz powyżej. Terapia wspomagająca u niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 23 mies., dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o mc. <50 kg: początkowa dawka terapeutyczna wynosi 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększać o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tyg. do osiągnięcia dawki 30 mg/kg mc. dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania nie powinny przekraczać zmniejszania lub zwiększania dawki o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co 2 tyg. We wszystkich wskazaniach należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Zalecana dawka dla niemowląt w wieku od 6 mies., dzieci i młodzieży (u dzieci o mc. ≤25 kg zaleca się rozpocząć leczenie lewetyracetamem w postaci roztworu doustnego o mocy 100 mg/ml):mc. 6 kg: początkowo 60 mg (0,6 ml) dwa razy na dobę (maksymalnie 180 mg (1,8 ml) dwa razy na dobę); mc. 10 kg: początkowo 100 mg (1 ml) dwa razy na dobę (maksymalnie 300 mg (3 ml) dwa razy na dobę); mc. 15 kg: początkowo 150 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę (maksymalnie 450 mg (4,5 ml) dwa razy na dobę); mc. 20 kg: początkowo 200 mg (2 ml) dwa razy na dobę (maksymalnie 600 mg (6 ml) dwa razy na dobę); mc. 25 kg: początkowo 250 mg dwa razy na dobę (maksymalnie 750 mg dwa razy na dobę); mc. od 50 kg (dawka jak u dorosłych): początkowo 500 mg dwa razy na dobę (maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę). Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku 1 mies.-<6 mies.: odpowiednią postacią do stosowania u niemowląt jest roztwór doustny. Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę. Mc. 4 kg: początkowo 28 mg (0,3 ml) dwa razy na dobę (maksymalnie 84 mg (0,85 ml) dwa razy na dobę); mc. 5 kg: początkowo 35 mg (0,35 ml) dwa razy na dobę (maksymalnie 105 mg (1,05 ml) dwa razy na dobę); mc. 7 kg: początkowo 49 mg (0,5 ml) dwa razy na dobę (maksymalnie 147 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę). W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększać o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę co 2 tyg. do osiągnięcia dawki 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania nie powinny przekraczać zmniejszania lub zwiększania dawki o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co 2 tyg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. Dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów i młodzieży o mc. >50 kg z zaburzoną czynnością nerek: czynność prawidłowa (CCr ≥80 ml/min/1,73 m²): 500 do 1500 mg dwa razy na dobę; niewielkie zaburzenie czynności (CCr 50-79 ml/min/1,73 m²): 500 do 1000 mg dwa razy na dobę; umiarkowane zaburzenie czynności (CCr 30-49 ml/min/1,73 m²): 250 do 750 mg dwa razy na dobę; ciężkie zaburzenie czynności (CCr <30 ml/min/1,73 m²): 250 do 500 mg dwa razy na dobę; schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci poddawani dializie (pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka początkowa 750 mg): 500 do 1000 mg jeden raz na dobę (po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg). Dostosowanie dawkowania u niemowląt, dzieci i młodzieży o mc. <50 kg, z zaburzoną czynnością nerek: niemowlęta od 1 do <6 mies.: CCr ≥80 ml/min/1,73 m²: 7 do 21 mg/kg mc. (0,07 do 0,21 ml/kg mc.) dwa razy na dobę; CCr 50-79 ml/min/1,73 m²: 7 do 14 mg/kg mc. (0,07 do 0,14 ml/kg mc.) dwa razy na dobę; CCr 30-49 ml/min/1,73 m²: 3,5 do 10,5 mg/kg mc. (0,035 do 0,105 ml/kg mc.) dwa razy na dobę; CCr <30 ml/min/1,73 m²: 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.) dwa razy na dobę; schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci poddawani dializie (w przypadku dawek <250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg i zalecanej dawki nie można osiągnąć przez przyjęcie kilku tabletek oraz pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy stosować lewetyracetam roztwór doustny): 7 do 14 mg/kg mc. (0,07 do 0,14 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc. (0,105 ml/kg mc.); po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.)); niemowlęta i dzieci od 6 do 23 mies., dzieci i młodzież o mc. <50 kg: CCr ≥80 ml/min/1,73 m²: 10 do 30 mg/kg mc. (0,10 do 0,30 ml/kg mc.) dwa razy na dobę; CCr 50-79 ml/min/1,73 m²: 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do 0,20 ml/kg mc.) dwa razy na dobę; CCr 30-49 ml/min/1,73 m²: 5 do 15 mg/kg mc. (0,05 do 0,15 ml/kg mc.) dwa razy na dobę; CCr <30 ml/min/1,73 m²: 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.) dwa razy na dobę; schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci poddawani dializie (w przypadku dawek <250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg i zalecanej dawki nie można osiągnąć przez przyjęcie kilku tabletek oraz pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy stosować lewetyracetam roztwór doustny): 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do 0,20 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc. (0,15 ml/kg mc.); po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.)). U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, CCr może nie oddawać w pełni stopnia rzeczywistej, współistniejącej niewydolności nerek. Z tego względu, zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadkach, gdy CCr <60 ml/min/1,73 m² pc. Sposób podania. Tabl. powl. należy przyjmować doustnie, połykać popijając wystarczającą ilością płynu, z posiłkiem lub bez posiłku. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach. Roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub w butelce dziecka. Roztwór może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak. Dostępne w sprzedaży opakowanie - butelka zawierająca 300 ml roztworu posiada dołączoną strzykawkę-dozownik o pojemności 10 ml (umożliwiający podanie dawki do 1000 mg lewetyracetamu), który jest skalowany co 0,25 ml (co odpowiada dawce 25 mg lewetyracetamu). Takie opakowanie jest przewidziane do stosowania u dzieci od 4 lat, młodzieży i dorosłych.