Nucala proszek do sporz. roztw. do wstrz. (100 mg) - 1 fiolka

Podskórnie. Lek powinien być przepisywany przez lekarzy mających doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu ciężkiej, opornej na leczenie astmy eozynofilowej, CRSwNP, POChP, EGPA lub HES. Ciężka astma eozynofilowa. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: zalecana dawka to 100 mg raz na 4 tyg. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 40 mg raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Konieczność kontynuowania leczenia musi być określana przez lekarza, co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby oraz poziomu kontroli zaostrzeń. CRSwNP. Dorośli: zalecana dawka to 100 mg raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Można rozważyć alternatywne terapie u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi po 24 tyg. leczenia CRSwNP. Początkowa, częściowa odpowiedź u niektórych pacjentów może później poprawić się wraz z kontynuowaniem leczenia powyżej 24 tyg. POChP. Dorośli: zalecana dawka to 100 mg podawane podskórnie raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Konieczność kontynuowania leczenia musi być określana przez lekarza, co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby oraz poziomu kontroli zaostrzeń. EGPA. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: zalecana dawka to 300 mg raz na 4 tyg. Dawkowanie mepolizumabu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z EGPA było poparte danymi pochodzącymi z modelowania i symulacji. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o mc. ≥40 kg: zalecana dawka to 200 mg raz na 4 tyg. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o mc. <40 kg: zalecana dawka to 100 mg raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Konieczność kontynuowania leczenia musi być zweryfikowana przez lekarza, co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby oraz poprawy kontroli objawów. Pacjenci, u których rozwiną się zagrażające życiu objawy EGPA, muszą być także ocenieni pod kątem potrzeby kontynuowania leczenia, ponieważ lek nie był badany w tej grupie pacjentów. HES. Dorośli: zalecana dawka to 300 mg raz na 4 tyg. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia. Konieczność kontynuowania leczenia musi być zweryfikowana przez lekarza, co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby oraz poziomu kontroli objawów. Pacjenci, u których rozwiną się zagrażające życiu objawy HES, muszą być także ocenieni pod kątem konieczności kontynuowania leczenia, ponieważ lek nie był badany w tej grupie pacjentów. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby. Dzieci i młodzież. Ciężka astma eozynofilowa. Dawkowanie mepolizumabu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z ciężką, oporną na leczenie astmą eozynofilową określono na podstawie ograniczonych badań dotyczących skuteczności, farmakokinetyki i farmakodynamiki oraz poparto danymi z modelowania i symulacji. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: odpowiedni do podawania jest lek Nucala 100 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i lek Nucala 40 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Lek Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i lek Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce nie są wskazane do podawania w tej grupie wiekowej. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mepolizumabu. CRSwNP u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku. POChP u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: stosowanie mepolizumabu u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe we wskazaniu POChP. EGPA u dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mepolizumabu. HES u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mepolizumabu. Sposób podania. Lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych. Lek we wstrzykiwaczu lub w ampułko-strzykawce może być podawany samodzielnie przez pacjenta lub podawany przez opiekuna, jeśli lekarz stwierdzi, że jest to właściwe, a pacjent lub opiekun jest przeszkolony w zakresie technik wstrzykiwania. Dzieciom w wieku od 6 do 11 lat lek musi być podawany przez fachowy personel medyczny lub przeszkolonego opiekuna. Do samodzielnego podawania zalecanymi miejscami wstrzyknięć są brzuch lub udo. Opiekun może również wstrzyknąć lek w górną część ramienia. Lek w fiolce powinien być podawany przez fachowy personel medyczny. Może być podawany w górną część ramienia, udo lub brzuch. W przypadku zastosowania dawek wymagających więcej niż jednego wstrzyknięcia zaleca się, aby miejsca wstrzyknięć były oddalone od siebie o co najmniej 5 cm. Proszek w fiolce należy rozpuścić przed podaniem i sporządzony roztwór stosować natychmiast. Każda fiolka mepolizumabu powinna być stosowana u jednego pacjenta, a jakiekolwiek pozostałości należy wyrzucić.