Xydalba proszek do sporz. konc. roztw. do inf. (500 mg) - 1 fiolka

Dożylnie. Dorośli: 1500 mg podane jako dawka pojedyncza; lub 1000 mg, a następnie po tygodniu 500 mg. Dzieci i młodzież: zalecana dawka dalbawancyny to pojedyncza dawka na podstawie wieku i masy ciała pacjenta. Dzieci od urodzenia do <6 lat: 22,5 mg/kg (maksymalnie 1500 mg). Dzieci od 6 do <18 lat: 18 mg/kg (maksymalnie 1500 mg). Szczególne grupy pacjentów. Dostosowywanie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Zaburzenia czynności nerek. Dostosowywanie dawki nie jest konieczne u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr ≥30-79 ml/min) ani u pacjentów regularnie poddawanych hemodializie (3 razy w tygodniu); dalbawancyna może być podawana bez względu na czas hemodializy. U pacjentów dorosłych z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek, u których CCr <30 ml/min i którzy nie są regularnie poddawani hemodializie, zalecaną dawkę dalbawancyny należy zmniejszyć albo do dawki 1000 mg podawanej w infuzji jako dawka pojedyncza albo do dawki 750 mg, a następnie po tygodniu o 375 mg. Brak wystarczających danych do zalecenia dostosowywania dawki u pacjentów w wieku od 3 mies. do 18 lat z CCr <30 ml/min/1,73 m² i pacjentów w wieku <3 mies. z zaburzeniami czynności nerek definiowanymi jako stężenie kreatyniny w surowicy ≥2-krotności GGN lub ilość wydalanego moczu <0,5 ml/kg/h, lub konieczność dializowania; nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania. Zaburzenia czynności wątroby. Dostosowywanie dawki dalbawancyny nie jest zalecane u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A w klasyfikacji Childa-Pugha). Należy zachować ostrożność, przepisując dalbawancynę pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B i C w klasyfikacji Childa-Pugha), ponieważ nie ma danych umożliwiających określenie właściwego dawkowania. Sposób podania. Podawać w infuzji dożylnej przez 30 min. Preparat należy rekonstytuować jałową wodą do wstrzyknięć, a następnie rozcieńczać 50 mg/ml (5%) roztworem glukozy do infuzji. Fiolki leku przeznaczone są do jednorazowego użycia. Po rozcieńczeniu roztwór do infuzji musi mieć końcowe stężenie od 1 mg/ml do 5 mg/ml dalbawancyny.