Lutrate Depot proszek i rozp. do sporz. zaw. do wstrz. o przedł. uwalnianiu (22,5 mg) - fiolka proszku + amp.-strzyk. 2 ml rozp. + igła + łącznik

Domięśniowo. Zazwyczaj zalecana dawka leku, to 22,5 mg w postaci wykonywanego raz na 3 mies. wstrzyknięcia o przedłużonym uwalnianiu, podawana w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym w odstępach co 3 mies. Zastosowanie postaci leku o przedłużonym, kontrolowanym uwalnianiu zapewnia stałe uwalnianie
leuproreliny octanu w ciągu 3 mies. po podaniu leku. Liofilizowany proszek należy odtworzyć i stosować w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym, podawanym w odstępach co 3 mies. Należy unikać przypadkowego podania dotętniczego lub dożylnego. Proszek z mikrosferami, znajdujący się w fiolce produktu Lutrate Depot, należy odtworzyć bezpośrednio przed wstrzyknięciem domięśniowym. Jak w przypadku innych leków stosowanych długotrwale we wstrzyknięciach, należy okresowo zmieniać miejsce wstrzyknięcia. Nie należy przerywać stosowania leku, gdy wystąpi remisja choroby lub poprawa kliniczna. Należy monitorować reakcję pacjenta na leczenie preparatem, oznaczając okresowo zarówno stężenie testosteronu w surowicy, jak i swoisty antygen sterczowy (PSA). W badaniach klinicznych wykazano, że u większości pacjentów niepoddanych wcześniej orchidektomii, stężenie testosteronu zwiększało się podczas 4 pierwszych dni leczenia, a następnie malało, osiągając wartości kastracyjne w ciągu 3 do 4 tyg. Od tego momentu stężenie kastracyjne (zdefiniowane jako stężenie testosteronu równe lub <0,5 ng/ml) utrzymywało się tak długo, jak długo stosowano leczenie. Jeśli reakcja pacjenta na leczenie jest mniejsza od oczekiwanej, zaleca się upewnić, czy stężenia testosteronu w surowicy osiągnęły wartości kastracyjne lub utrzymują się na ich poziomie. Niekiedy w początkowym okresie leczenia występuje przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy kwaśnej, które zazwyczaj po ok. 4 tyg. leczenia powraca do wartości prawidłowych lub zbliżonych do normy. Czas leczenia. Lek należy stosować w postaci wstrzyknięć domięśniowych podawanych raz na 3 mies. Z reguły terapia zaawansowanego raka gruczołu krokowego preparatem wymaga długotrwałego stosowania, dlatego nie należy przerywać leczenia, gdy wystąpi remisja choroby lub poprawa kliniczna. Szczególne grupy pacjentów. W badaniu klinicznych leku średnia wieku osób badanych wynosiła 71,0 ± 9,02 lata, tak więc dane odnoszące się do farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku dotyczą także populacji pacjentów w podeszłym wieku. Nie badano farmakokinetyki leuproreliny u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leuproreliny u dzieci i młodzieży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku do czasu uzyskania tych danych. Sposób podania. Lek powinien być przygotowywany, rekonstytuowany i podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny, który zna te procedury. Preparat należy podawać wyłącznie domięśniowo. Nie stosować innych dróg podania. Jeśli lek został omyłkowo podany podskórnie, należy uważnie monitorować stan pacjenta ze względu na brak danych, dotyczących innych niż domięśniowa dróg podania leku.