Metformax SR Combi tabl. o zmodyf. uwalnianiu (50 mg+1000 mg) - 60 szt.

Doustnie. Dawkę leku należy każdorazowo dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny oraz 2000 mg metforminy. Dawka początkowa u pacjentów już leczonych metforminą powinna zapewniać dostarczanie sytagliptyny w dawce 100 mg oraz metforminy w już stosowanej dawce raz na dobę. Pacjenci przyjmujący dobową dawkę metforminy w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, podawaną 2 razy na dobę, mogą zostać przestawieni na Metformax SR Combi stosowany raz na dobę w tej samej całkowitej dawce dobowej metforminy. Preparat Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg stosowany raz na dobę jest przeznaczony dla pacjentów leczonych już dawką dobową 1000 mg metforminy w postaci tabletek (o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu). Preparat Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg (2 tabl. raz na dobę) jest przeznaczony do leczenia podtrzymującego u pacjentów, już otrzymujących dawkę dobową 2000 mg metforminy w postaci tabletek (o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu). Pacjentom otrzymującym chlorowodorek metforminy (o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu) w dawce 1500 mg na dobę, można zaproponować zmianę leczenia na 1 tabl. leku Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg oraz 1 tabl. leku Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg przyjmowane jednocześnie. Nie zaleca się zmiany leczenia na lek Metformax SR Combi u pacjentów, otrzymujących chlorowodorek metforminy w dawce powyżej 2000 mg na dobę. U pacjentów, którzy nie tolerują leku Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg stosowanego jako 2 tabl. raz na dobę, należy rozważyć stosowanie leku Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg 2 razy na dobę, obie dawki przyjmowane z posiłkiem. Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią, stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii. Zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać dostarczanie 100 mg sytagliptyny raz na dobę oraz przyjmowanej już dawki metforminy. Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę. Lek Metformax SR Combi powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sytagliptyny i metforminy. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika. Dawka powinna zapewniać dostarczanie 100 mg sytagliptyny raz na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania leku Metformax SR Combi w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ. Dawka powinna zapewniać dostarczanie 100 mg sytagliptyny raz na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy. Dawka powinna zapewniać dostarczanie 100 mg sytagliptyny raz na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania produktu Metformax SR Combi w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Szczególne grupy pacjentów. Zaburzenia czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 ml/min). Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia lekami zawierającymi metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR <60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Jeśli lek Metformax SR Combi o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast leku złożonego o ustalonej dawce. GFR 60-89 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy o przedł. uwalnianiu wynosi 2000 mg, można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek; maksymalna dawka dobowa sytagliptyny wynosi 100 mg. GFR 45-59 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy o przedł. uwalnianiu wynosi 2000 mg, dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej; maksymalna dawka dobowa sytagliptyny wynosi 100 mg. GFR 30-44 ml/min: maksymalna dawka dobowa metforminy o przedł. uwalnianiu wynosi 1000 mg, dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej; maksymalna dawka dobowa sytagliptyny wynosi 50 mg. GFR <30 ml/min: metformina jest przeciwwskazana; maksymalna dawka dobowa sytagliptyny wynosi 25 mg. Zaburzenia czynności wątroby. Nie stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci w podeszłym wieku. Ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u starszych pacjentów. Pomocniczo w zapobieganiu związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, konieczne jest monitorowanie czynności nerek. Dzieci i młodzież. Leku Metformax SR Combi nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu złożonego zawierającego sytagliptynę i metforminę u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie żuć. lek należy przyjmować podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.